Tafinlar e Mekinist pelo plano de saúde: quando há cobertura no melanoma?

O plano de saúde negou o Tafinlar (dabrafenibe) e o Mekinist (trametinibe) para o tratamento do melanoma? Essa combinação é considerada padrão-ouro para pacientes com mutação no gene BRAF V600, tem eficácia comprovada pela literatura científica e, em determinadas situações, está prevista até no próprio rol da ANS — o que torna a negativa ainda mais questionável.

Entenda quando o plano de saúde deve cobrir o tratamento combinado e o que fazer diante da recusa.

Para que servem o Tafinlar (dabrafenibe) e o Mekinist (trametinibe)

Os dois medicamentos são usados no tratamento do melanoma, especialmente em pacientes com mutação no gene BRAF V600. O Tafinlar bloqueia a ação de enzimas BRAF que, quando alteradas, estimulam o crescimento das células cancerígenas. O Mekinist age numa etapa seguinte do mesmo processo, inibindo enzimas MEK que também participam da multiplicação das células tumorais.

Usados em conjunto, os medicamentos ajudam a reduzir o crescimento do tumor, controlar a progressão da doença e aumentar a eficácia do tratamento nos casos com a mutação genética associada. A combinação pode ser indicada para:

• melanoma metastático ou inoperável;
• pacientes com mutação BRAF V600 confirmada;
• prevenção de recidiva da doença após cirurgia (tratamento adjuvante).

Quanto custam Tafinlar e Mekinist

Os dois medicamentos são de alto custo, e os valores mensais podem inviabilizar o tratamento sem o suporte do plano de saúde:

• Tafinlar 75 mg (120 cápsulas): entre R$ 38.000 e R$ 49.000;
• Tafinlar 50 mg (120 cápsulas): cerca de R$ 25.000;
• Mekinist 2 mg (30 comprimidos): entre R$ 21.800 e R$ 23.000.

Como o tratamento costuma ser contínuo, esses valores se repetem mês a mês — o que explica a busca frequente pela cobertura do plano de saúde.

Quando o plano de saúde deve cobrir Tafinlar e Mekinist

Sempre que houver recomendação médica fundamentada, o plano de saúde deve cobrir o uso combinado dos dois medicamentos — inclusive em uso off label, quando a indicação extrapola a bula, desde que haja respaldo técnico-científico e justificativa clínica individualizada.

Os critérios centrais analisados nesses casos são o registro sanitário dos medicamentos na Anvisa, a existência de evidência científica que sustente o tratamento e a prescrição médica individualizada. Todos esses requisitos são cumpridos por Tafinlar e Mekinist.

E se o plano recusar por não atender aos critérios da ANS?

Mesmo quando o caso não se enquadra exatamente nos critérios do Rol de Procedimentos e Eventos da ANS, a negativa pode ser questionada. Desde a Lei nº 14.454/2022, o rol tem caráter exemplificativo — um piso mínimo de cobertura, não um teto —, e a operadora deve custear tratamentos fora dele quando comprovada a eficácia científica ou existir recomendação técnica reconhecida.

Esse entendimento foi confirmado pelo Supremo Tribunal Federal ao julgar a ADI 7265, em setembro de 2025, sob relatoria do ministro Luís Roberto Barroso, que declarou constitucional a Lei nº 14.454/2022 e consolidou a tese da “taxatividade mitigada” do rol da ANS. Assim, mesmo diante de uma indicação que não se encaixa perfeitamente nos critérios técnicos da ANS, a negativa do plano de saúde pode ser questionada judicialmente, desde que exista justificativa clínica consistente.

O plano recusou Tafinlar e Mekinist: o que fazer

Diante da negativa, recomenda-se:

1. solicitar a recusa por escrito, com o motivo formal apresentado pela operadora;
2. obter um relatório médico detalhado, explicando a necessidade do tratamento, a urgência e os riscos de não iniciá-lo;
3. reunir a documentação clínica disponível — exames que confirmem a mutação BRAF V600 e o estadiamento do melanoma;
4. avaliar, com orientação jurídica especializada, o ingresso de ação judicial, inclusive com pedido de tutela de urgência (liminar), que costuma ser analisado com rapidez quando há risco à saúde do paciente.

Essa ação contra o plano de saúde é “causa ganha”?

Não é possível afirmar isso. Cada situação deve ser analisada individualmente, considerando a prescrição médica, a documentação apresentada e as circunstâncias específicas do caso. Existem decisões judiciais favoráveis em situações semelhantes, mas isso não garante o mesmo resultado em todos os processos — por isso, a avaliação técnica do caso concreto por um advogado especializado em Direito à Saúde é fundamental antes de decidir os próximos passos.

Conteúdo de caráter exclusivamente informativo, elaborado nos termos do Provimento nº 205/2021 do CFOAB. Não substitui a análise individualizada de cada caso.